硕世生物688399.SH：今年下半年以来获得3项三类医疗器械注册证

硕世生物公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，属于三类注册，用于体外定性检测粪便样本中诺如病毒GI和GII型核酸RNA。上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。据悉，硕世生物在新产品研发方面持续发力，今年下半年以来已累计取得包括 “EB 病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”“疟原虫抗原检测试剂盒( 胶体金法)”在内产品，总计3项的三类医疗器械注册证。